3.2.1深入現(xiàn)場監(jiān)督檢查工藝規(guī)程和操作規(guī)程等GMP文件的執(zhí)行情況，并給予指導，對于違反或不符合質量和工藝要求的操作，有權提出制止，并立即上報車間負責人和QA主任處理；?3.2.2根據(jù)現(xiàn)行文件規(guī)定，完成日常質量控制點的檢查工作，并及時認真的填寫相關監(jiān)控記錄。收集各類產(chǎn)品質量信息、質量分析報告并匯總上報QA主任；???3.2.3發(fā)放、審核批生產(chǎn)記錄、包裝記錄、批檢驗記錄，初審合格，轉QA主任審核；負責現(xiàn)場產(chǎn)品、中間產(chǎn)品取樣及外包材的檢驗并出具檢驗報告單和放行單；負責審核請驗單，對物料的檢驗實施抽查，出具物料的放行單；對出現(xiàn)的質量問題，要及時反饋給現(xiàn)場相關的管理人員及QA主任或質量部長并能提出糾正措施建議，不得隱瞞實情和有意不報；對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差及異常情況進行現(xiàn)場核對和調查，制定糾正預防措施并跟蹤檢查，確認偏差得到及時處理；負責產(chǎn)品的年度質量回顧分析，并對質量評價提出切合實際的意見；實施現(xiàn)場計量檢查，發(fā)現(xiàn)異常及時通知車間負責人和計量管理員；審核相關驗證方案，監(jiān)督驗證過程的實施；????????????????????????????????????完成自檢缺陷項整改的確認和監(jiān)督；
