BASIC?FUNCTION?基本職責(zé)
確保QA體系建立和有效運(yùn)行;協(xié)調(diào)上虞工廠質(zhì)量體系工作;組織PORTON?UP?上虞質(zhì)量體系的提升;批準(zhǔn)上虞體系產(chǎn)品放行、審核批準(zhǔn)生產(chǎn)質(zhì)量文件、組織內(nèi)審、審核批準(zhǔn)設(shè)備清洗確認(rèn)。
確保?QA體系建立和有效運(yùn)行,重點(diǎn)在上虞質(zhì)量體系建立、健全和完善;
協(xié)調(diào)長(zhǎng)壽質(zhì)量體系工作;
組織PORTON?UP上虞質(zhì)量體系的提升;
批準(zhǔn)上虞體系產(chǎn)品放行
審核批準(zhǔn)生產(chǎn)質(zhì)量文件
組織內(nèi)審
審核批準(zhǔn)設(shè)備清洗確認(rèn)
產(chǎn)品的放行和否決
審核批準(zhǔn)偏差調(diào)查
審核批準(zhǔn)供應(yīng)商
審核批準(zhǔn)變更
根據(jù)驗(yàn)證審核批準(zhǔn)權(quán)限審核批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告
審核客戶投訴調(diào)查報(bào)告
審核批準(zhǔn)年度PM計(jì)劃、校驗(yàn)計(jì)劃、年度PM報(bào)告和校驗(yàn)報(bào)告
審核批準(zhǔn)上虞穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃
審核批準(zhǔn)上虞年度質(zhì)量審核報(bào)告
起草和更新負(fù)責(zé)工作的SOP
不斷優(yōu)化流程,提高部門內(nèi)部的管理水平
及時(shí)組織相關(guān)SOP培訓(xùn)
部門全年培訓(xùn)計(jì)劃的制定
部門工作安全
團(tuán)隊(duì)建設(shè):營(yíng)造學(xué)習(xí)型團(tuán)隊(duì)氛圍,
Functional?Competency?專業(yè)能力
具有系統(tǒng)、扎實(shí)的質(zhì)量管理知識(shí);
具有判斷、組織調(diào)查和處理質(zhì)量情況的工作能力;
具有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能把握相關(guān)法規(guī)的最新變化;
具有很強(qiáng)的邏輯思維能力,善于溝通,協(xié)調(diào)。
EDUCATION?AND?EXPERIENCE?REQUIREMENTS?教育及工作經(jīng)驗(yàn)
這類職務(wù)一般需要大學(xué)本科以上學(xué)歷,制藥,化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景。8年以上藥品制造行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)歷,5年以上全面質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;精通GMP認(rèn)證,熟悉GMP動(dòng)態(tài)管理及控制,組織過(guò)FDA或GMP認(rèn)證者尤佳。