崗位職責(zé)：1、協(xié)助啟動臨床研究準(zhǔn)備工作，負責(zé)與臨床研究個相關(guān)機構(gòu)及供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)。2、作為申辦方代表與研究機構(gòu)共同協(xié)商制定項目進度計劃表，負責(zé)供應(yīng)商管理，以保證臨床研究進度按計劃進行。3、全面負責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)管工作，協(xié)助研究機構(gòu)制定監(jiān)查計劃，確保試驗項目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行。4、臨床研究文件管理及SOP的更新完善。5、與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系；6、其他相關(guān)事宜及應(yīng)急突發(fā)事件的及時處理。崗位要求：（1）臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先。（2）3年以上醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司臨床項目管理經(jīng)驗，做過臨床醫(yī)生者優(yōu)先，?（3）負責(zé)過腫瘤藥物Ⅰ期臨床研究經(jīng)驗（必須）。（4）熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、ICH-GCP等相關(guān)法規(guī)。（5）具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并提出解決方案。????????????????????????????????????????????????????????????（6）具有良好的書面與口頭表達能力，善于進行積極的溝通。熱愛臨床研究工作，責(zé)任心強，具有良好的職業(yè)道德和團隊合作精神。