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薪資6-8千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 2年以上
工作地區(qū): 北京-西城區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 6-8千元/月 招聘人數(shù): 2人
其他福利:
醫(yī)療 醫(yī)療設(shè)備 醫(yī)療器械 醫(yī)療耗材 銷售經(jīng)理 五險(xiǎn)一金 通訊補(bǔ)貼 專業(yè)培訓(xùn) 年終獎(jiǎng)金 績效獎(jiǎng)金
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn);
2、負(fù)責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
3、負(fù)責(zé)對注冊申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對工作;
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通,并向注冊主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況;
5、負(fù)責(zé)對上交文件資料的保管工作;
6、負(fù)責(zé)對注冊樣品的下單、編號進(jìn)行確認(rèn);
7、負(fù)責(zé)定期制定本人注冊任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃并交注冊主管審核;
8、負(fù)責(zé)對注冊準(zhǔn)備的注冊申報(bào)材料進(jìn)行編制、審核;
9、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見,并根據(jù)意見進(jìn)行修改,或者與其他部門溝通解決;
10、負(fù)責(zé)檢測工程師的行程安排和接待工作;
11、監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機(jī)進(jìn)行檢測,標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測報(bào)告的審核;
12、協(xié)助檢測工程師完成樣品檢測工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù);
13、完成注冊主管安排的其他任務(wù)。
14、負(fù)責(zé)每兩個(gè)月或不定期給其他部門進(jìn)行一次新標(biāo)準(zhǔn)或新法規(guī)的培訓(xùn)。
15、幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無源項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目和界定問題。
16、初步審核研究所有源或無源產(chǎn)品的輸出資料是否符合法規(guī)要求。
17、國際、國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的收集、存檔等;
18、注冊檢測、臨床申請、聯(lián)絡(luò)及檢測報(bào)告跟蹤、遞交注冊資料及證書領(lǐng)取、校對等;
19、負(fù)責(zé)獲取的注冊證書包括SFDA、CE、CCC、FDA。
崗位要求:
??學(xué)歷要求:大學(xué)??苹蛞陨?br />??專業(yè)要求:醫(yī)療器械維修、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、生物工程、生物制藥專業(yè)、臨床專
業(yè)、高分子專業(yè)、生物化學(xué)等
??性別要求:不限
??語言要求:大學(xué)英語6級?+?標(biāo)準(zhǔn)普通話
??工作年限:醫(yī)療器械注冊3年以上
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司成立于1997年,是目前國內(nèi)泌尿外科、婦產(chǎn)科專業(yè)的設(shè)備、耗材和解決方案的供應(yīng)商之一。向國內(nèi)各級醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)泌尿外科、婦產(chǎn)科提供疾病預(yù)防、治療和護(hù)理過程管理的系列服務(wù)。公司總部設(shè)在北京,而其銷售、維護(hù)則延伸到了全國各地。萊凱公司堅(jiān)信“專注代表著專業(yè),專業(yè)代表著品質(zhì)”。它結(jié)合國際先進(jìn)的醫(yī)療科技,利用現(xiàn)代信息技術(shù),提供“經(jīng)過驗(yàn)證的成果”,萊凱公司已經(jīng)成功地從一個(gè)單純的耗材經(jīng)銷商成長為今天的以高端設(shè)備為導(dǎo)向的企業(yè)。不論是在現(xiàn)在還是未來,公司與用戶之間密切的合作伙伴關(guān)系將確保用戶的需求得到較大程度的滿足,“來源于用戶,服務(wù)于用戶”始終是我們遵循的格言。
????萊凱公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,并嚴(yán)格貫徹、實(shí)施于業(yè)務(wù)經(jīng)營中,使產(chǎn)品質(zhì)量得到有力保證。公司與時(shí)俱進(jìn)、嚴(yán)格管理、誠信守約、禮貌待人。以優(yōu)質(zhì)的倉儲條件、雄厚的資金實(shí)力、完善的銷售及售后服務(wù)使公司現(xiàn)與全國各主要醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、與國內(nèi)外上千家醫(yī)療院及社會有關(guān)部門都建立了相互支持、彼此信任的良好關(guān)系,并形成了一定規(guī)模的購進(jìn)、營銷網(wǎng)絡(luò),起到了預(yù)防各種公共突發(fā)事件,如災(zāi)情、疫情的作用。
????在中國,隨著經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,醫(yī)院正面臨兩個(gè)壓力:滿足患者需求和在激烈的競爭中取勝。因此,萊凱公司向用戶提供高質(zhì)量的設(shè)備和全方位的解決方案,以幫助醫(yī)院應(yīng)對快速發(fā)展的醫(yī)療業(yè)務(wù)和市場競爭的挑戰(zhàn)。
????健康的身體是構(gòu)建“和諧社會”的重要組成部分,也是人們寶貴的財(cái)富。以“為人類保持終身健康”為宗旨、“為用戶提供完善的解決方案”為目標(biāo),萊凱公司愿與中國的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)真誠合作!我們憑借的不僅僅是自己的實(shí)力,更看重的是客戶的信賴;我們追求的不僅僅是利潤,更愿為滿足您的需求而不懈努力?!罢\信寬容、合作共贏”是我公司的服務(wù)觀念,我們將一如既往地以提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,優(yōu)良的服務(wù)走向您的身邊,與您攜手共進(jìn)!
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