崗位職責：
1、主持生產管理工作，負責生產的人員、文件、物料、廠房設備設施以及實施過程的全方位管理，確保生產系統(tǒng)的有效運作，保質保量完成年度生產目標；
2、建立完善各類生產需要的政策制度，cGMP標準文檔系統(tǒng)包括日常操作流程以及生產批記錄。
3、依據公司年度目標，組織編制年度工作計劃和生產目標，以及年度生產預算，并監(jiān)督執(zhí)行；
4、負責組建、培養(yǎng)和激勵生產系統(tǒng)的技術和管理團隊，做好部門績效考核，不斷提升團隊效能；
5、嚴格按照美國、歐盟、中國GMP法規(guī)對生產體系和生產活動等進行管理，組織領導生產員工嚴格執(zhí)行相關工作標準；
6、負責生產成本、質量、過程、產能的評估和控制；準備和控制部門預算；
7、定期組織召開生產例會，協調各部門之間的溝通與合作，及時解決生產出現的各種技術及工藝問題，指導處理生產偏差；
8、協助生產廠房和車間的設計、建造、驗證直至啟動生產；
9、協助生產工藝放大和轉移、驗證及持續(xù)監(jiān)控；
10、負責公司生產系統(tǒng)的安全生產工作，配合EHS專管部門定期組織安全教育和安全檢查，確保安全零事故；
11、完成領導交辦的其它臨時工作。
任職資格：
1、本科及以上，藥學或相關專業(yè)；
2、有5年以上無菌車間生產管理經驗，GMP意識較強，對FDA、EUGMP，GMP法規(guī)較為熟悉，并能實際應用于生產操作，且經歷或主導過國內外無菌官方審計，有無菌項目建設經驗者優(yōu)先考慮。