職位描述：全面負責新建醫(yī)療器械生產平臺建設，負責公司擬開發(fā)的2類醫(yī)療器械產品生產工作崗位職責：1、全面負責公司醫(yī)療器械產品生產平臺的立項建設，生產線設計、設備管理；2、組織制定和實施重大技術決策和技術方案，統(tǒng)籌醫(yī)療器械監(jiān)管部門、注冊、技術與業(yè)務、管理部門的工作配合和有效溝通工作；3、生產團隊的建設以及管理；4、按照法規(guī)要求撰寫詳盡的實驗報告及標準操作規(guī)程；5、定期撰寫生產工作計劃和工作總結，完成上級領導交辦的其他事務；6、溝通藥監(jiān)、消防、環(huán)保、水電等相關部門促進新廠建設和管理工作；7、積極參與新產品的研發(fā)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)市場。任職要求1、正規(guī)院校大專及以上學歷，5年以上相關工作經歷；2、對醫(yī)療器械領域有較深入的研究，在蘇州有一定的（技術專家，生產報批、政府監(jiān)管）資源；3、有較強的承壓能力，有良好的團隊合作精神和開拓創(chuàng)新精神；4、具有醫(yī)療器械整體生產運營及生產管理經驗；5、熟悉醫(yī)療器械質量管理體系，有生產企業(yè)GMP認證經驗優(yōu)先;6、有醫(yī)療器械行業(yè)新的生產車間建設工作經驗者優(yōu)先；7、為人誠實守信，工作積極主動，高度的責任心和敬業(yè)精神，良好的組織能力和溝通能力。
