1.參與醫(yī)療器械產品注冊資料與許可資料等編寫，整理；2.負責與醫(yī)療器械監(jiān)管部門，如CFDA、歐盟代理機構溝通，跟蹤注冊申報進度，及時掌握注冊信息，匯報注冊經理，以便解決產品注冊申報過程中遇到的問題3.掌握涉及相關產品的法規(guī)政策動態(tài)，負責收集、統(tǒng)計等工作，更新并反饋給相關人員，確保信息暢通。4.負責國際市場銷售技術支持，根據(jù)客戶要求進行資料匯總，整理及提交5?根據(jù)注冊申報要求，對文獻資料以及技術資料的翻譯整理6?協(xié)助注冊經理參與公司產品技術文檔的存檔及更新工作7.?參與監(jiān)管機構的飛檢，年審等工作，協(xié)助后續(xù)整改資料的編寫，提交等任職要求：1.本科以上學歷，材料學、藥學、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先，熟悉藥品或無源植入類醫(yī)療器械研發(fā)，生產以及質量管理一般流程。有相關經驗者可適當放寬學歷條件。2.良好的口頭表達能力及溝通能力，工作積極主動，英語閱讀及書寫能力良好。3.熟悉國內外醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，有III類醫(yī)療器械產品CFDA\CE注冊工作經驗優(yōu)先考慮。4、熟練運用辦公軟件，良好的語言編輯能力；邏輯思維能力強????????????????????????????????????????????????????5、根據(jù)工作需要，能適應適當?shù)募影?、出差?
