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醫(yī)療器械注冊負責人

杭州迪安生物技術有限公司
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薪資0.8-1萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 杭州-余杭區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 0.8-1萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 員工旅游 餐飲補貼 專業(yè)培訓 年終獎金 定期體檢
1、策劃并主導公司產(chǎn)品注冊認證;帶領團隊完成注冊資料編寫、收集、整理、跟進等工作,準備產(chǎn)品申報所需的現(xiàn)場考核工作,確保注冊的順利完成;
2、關注藥監(jiān)部門網(wǎng)站,及時獲取最新的醫(yī)療器械相關法律法規(guī),向上級匯報并應用到工作中;與藥監(jiān)部門、注冊相關的機構等建立并維護良好的工作關系;
3、配合研發(fā)部門在產(chǎn)品研發(fā)階段導入風險分析及法規(guī)標準,協(xié)調(diào)產(chǎn)品相關測試,跟進檢測過程;
4、組織開展醫(yī)療器械的臨床試驗項目;
任職要求:
1、醫(yī)學、生物醫(yī)學工程或相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷;
2、具有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗3年以上;熟悉國家醫(yī)療器械注冊方面的法律、法規(guī),熟悉向國家藥監(jiān)部門注冊申報的流程;
3、良好的溝通能力,具有團隊合作精神,工作認真、負責。
迪安生物為浙江迪安診斷技術股份有限公司(股票代碼:300244)全資子公司,于2014年在杭州市余杭區(qū)未來科技城(海創(chuàng)園)成立,是海創(chuàng)園重點引進項目。迪安生物配備了經(jīng)驗豐富的產(chǎn)業(yè)運營管理人才負責實際運營,引進了先進的國際化人才來擴展國際市場和技術視角,加上目前的研發(fā)經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊,組成了研發(fā)、生產(chǎn)、市場均實力雄厚的完備團隊。公司依托研發(fā)中心——迪安分子診斷省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心,以分子診斷技術為重點研究方向,在診斷試劑領域的自主技術創(chuàng)新、引進和消化吸收國外先進技術及應用。?公司目前被評為杭州市高新技術企業(yè),杭州市科技型初創(chuàng)企業(yè),浙江省科技型中小型企業(yè)。
????我公司具有競爭力和挑戰(zhàn)的薪酬待遇,提供廣闊的發(fā)展平臺;上市公司標準規(guī)范;繳納“五險一金”;發(fā)放餐費補貼、通訊補貼、高溫補貼、節(jié)假日禮金、生日禮金;提供相關專業(yè)培訓;免費安排入職體檢和年度體檢;定期開展團隊活動;雙休、享受國家法定節(jié)假日、帶薪年假及相關假期;提供員工宿舍。應聘郵箱:huanglan@dazd.cn應聘電話:0571-56662957
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