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薪資4001-6000元/月
職位類別: 醫(yī)療器械注冊(cè)
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 05-06
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 天津 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-06-02 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 4001-6000元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 績(jī)效獎(jiǎng)金 包住 餐補(bǔ) 帶薪年假 定期體檢 高溫補(bǔ)貼 節(jié)日福利
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)整理及編寫醫(yī)療器械注冊(cè)所需技術(shù)資料,積極與其他部門協(xié)調(diào)合作,確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性;2、負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)注冊(cè)檢測(cè)部門溝通,臨床實(shí)驗(yàn)的監(jiān)察及與臨床試驗(yàn)有關(guān)的各項(xiàng)事宜,跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度;3、負(fù)責(zé)向相關(guān)政府部門及注冊(cè)機(jī)構(gòu)遞交注冊(cè)資料和協(xié)調(diào)、跟蹤注冊(cè)申報(bào)的進(jìn)度;4、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)和已上市產(chǎn)品的延續(xù)及變更;6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可的延續(xù)及變更。?任職要求:?1、生物類、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2、有較強(qiáng)的敬業(yè)精神,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),反映敏捷,能吃苦耐勞;3、體外診斷試劑或醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品1年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);4、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和分析解決問(wèn)題的能力,具有團(tuán)隊(duì)精神,能承受一定的工作壓力;5、熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)和流程。有獨(dú)立負(fù)責(zé)注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
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????????????????????????????天津市濱海新區(qū)生態(tài)城中天大道2018號(hào)生態(tài)科技園14號(hào)樓
丹娜(天津)生物科技有限公司是一家綜合性生物醫(yī)藥高科技企業(yè),致力于病原微生物早期快速體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司成立于2014年3月,注冊(cè)資本4600萬(wàn)元。獲天津市科技型企業(yè)、天津市“千企萬(wàn)人”企業(yè),擁有博士后及院士科研工作站。研發(fā)團(tuán)隊(duì)
????公司創(chuàng)始人周澤奇博士,美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院分子與細(xì)胞生物學(xué)博士后,曾擔(dān)任美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院講師、美國(guó)拜耳(BAYER)公司資深科學(xué)家、美國(guó)惠氏(WYETH)生物制藥公司首席科學(xué)家、天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院專職副院長(zhǎng),2008年被評(píng)為京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)首批創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才。
????公司總顧問(wèn)廖萬(wàn)清院士,中國(guó)工程院院士,醫(yī)學(xué)真菌學(xué)專家、皮膚性病學(xué)專家。
????秉承“技術(shù)即生命”的宗旨,公司自2008年開(kāi)始精心組建了一支經(jīng)驗(yàn)豐富、成果豐碩的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。2014年,團(tuán)隊(duì)已成功研發(fā)出10個(gè)體外快速檢測(cè)診斷產(chǎn)品。其中5個(gè)用于侵襲性真菌感染和細(xì)菌感染的快速檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品已取得CFDA注冊(cè)證,9個(gè)產(chǎn)品已取得歐盟CE認(rèn)證,3個(gè)產(chǎn)品已取得臺(tái)灣醫(yī)療器械注冊(cè)證,該系列產(chǎn)品的成功研制,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在早期快速檢測(cè)侵襲性真菌感染領(lǐng)域的技術(shù)空白,達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平。市場(chǎng)拓展
????“以質(zhì)量鑄造品牌,以創(chuàng)新贏得市場(chǎng)”,公司成功開(kāi)發(fā)的IFD試劑盒系列產(chǎn)品已迅速拓展。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),形成了以天津?yàn)槠瘘c(diǎn),輻射全國(guó)的民族品牌發(fā)展格局。在國(guó)際市場(chǎng),已進(jìn)入亞洲、歐洲、美洲、非洲等地區(qū),并與26個(gè)國(guó)家建立了合作關(guān)系,打破了國(guó)際壟斷,彰顯了很強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。客戶服務(wù)
????高質(zhì)量的服務(wù)是開(kāi)拓市場(chǎng)、贏得客戶的基本條件。丹娜公司著眼于客戶需求,立足于客戶滿意,不斷提高服務(wù)質(zhì)量,按照“預(yù)防為主,建檔立案,定期維護(hù),應(yīng)急程序”的工作模式,建立了由基層臨床基地、代理公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)、丹娜客服技術(shù)團(tuán)隊(duì)、丹娜研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)構(gòu)成的四級(jí)售后服務(wù)支持體系,贏得了廣大客戶的信任和大力支持。發(fā)展愿景
????“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”。展望未來(lái),丹娜人信心百倍,將繼續(xù)秉承團(tuán)結(jié)、務(wù)實(shí)、開(kāi)放、創(chuàng)新的企業(yè)精神,堅(jiān)守發(fā)展生物科技、造福人類健康的目標(biāo)不斷前行。我們的使命是成為國(guó)際IFD早期檢測(cè)診斷技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先者,打造系列侵襲性真菌及細(xì)菌早期診斷產(chǎn)品國(guó)際品牌,力爭(zhēng)三年實(shí)現(xiàn)IPO上市。人才招聘
????作為一家飛速發(fā)展、潛力巨大的創(chuàng)新型公司,丹娜亟需一批富具有工作熱情,有創(chuàng)造力的專業(yè)人才加盟并與公司長(zhǎng)期發(fā)展。如果您有激情、有夢(mèng)想,如果您專注、踏實(shí),愿與我們共同走向成功,請(qǐng)發(fā)送簡(jiǎn)歷或與我們聯(lián)系。公司福利
????股份期權(quán)、績(jī)效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)、健康體檢、交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、節(jié)日禮品、帶薪培訓(xùn)、公寓式宿舍、定期舉辦各種文娛活動(dòng)。
????來(lái),就有未來(lái),丹娜“職”得你擁有!
????公司網(wǎng)站:www.dynamiker.com
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