1、負(fù)責(zé)注冊(cè)部框架建立，完善注冊(cè)相關(guān)制度與文件；2、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)/國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作，包括產(chǎn)品檢測(cè)，產(chǎn)品臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，確保產(chǎn)品按期獲證和按期延續(xù)注冊(cè)；；3、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等；4、負(fù)責(zé)保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，注冊(cè)審批機(jī)構(gòu)的良好溝通，確保各注冊(cè)申請(qǐng)順利進(jìn)行；5、?協(xié)調(diào)公司內(nèi)部跨部門協(xié)調(diào)，保持與公司內(nèi)部研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門進(jìn)行有效的溝通。任職要求1、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；2、有三年以上有源醫(yī)療器械的注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，及管理經(jīng)驗(yàn)；3、熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，熟悉臨床試驗(yàn)規(guī)范和流程；4、良好的中英文閱讀和撰寫能力，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；5、具有極強(qiáng)的溝通能力，良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和分析并解決問(wèn)題的能力；6、工作責(zé)任心強(qiáng)，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。公司地處松江新橋，申港路靠近申忠路口，在莘莊地鐵有上下班班車。