職位描述:
對研發(fā)中心制劑技術(shù)部及分析技術(shù)部的實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查,保證真實(shí)性、規(guī)范性。
1、?負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量保證相關(guān)規(guī)程的制定;
2、?負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄本的發(fā)放、借閱、審核、保存和歸檔;
3、?負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究過程中,實(shí)驗(yàn)記錄書寫、修改等的規(guī)范性監(jiān)督和檢查;
4、?負(fù)責(zé)依照審核備案的研究方案,監(jiān)督日常專業(yè)部門開展研究內(nèi)容與研究方案的一致性,研究過程的真實(shí)性及規(guī)范性;
5、?負(fù)責(zé)研發(fā)過程中相關(guān)憑證的管理,以及憑證的完整性、真實(shí)性和規(guī)范性;
6、?負(fù)責(zé)參比制劑的管理,包括接收、拍照、說明書掃描、貯存、發(fā)放或空瓶回收;
7、?負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料的歸檔、保存和借閱。
任職條件:
1、本科學(xué)歷以上,制劑、分析或者相關(guān)專業(yè);
2、?有3年工作經(jīng)驗(yàn),有研發(fā)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、?熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)、藥品研發(fā)流程,有項(xiàng)目研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
4、?有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力;
5、?思路清晰,邏輯思維能力強(qiáng)。