崗位職責:?1、負責項目的進度與質量控制,保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性;?2、負責新產品“臨床試驗方案”、CRF、臨床試驗用產品標簽的設計,負責編制臨床試驗監(jiān)查管理制度和SOP文件,確保產品臨床試驗流程及文件符合國家臨床研究規(guī)范GCP要求;?3、監(jiān)查并及時報告試驗進度和質量、病例報告表填寫情況、試驗用藥品使用情況及藥品不良反應,保證試驗資料的完整性、規(guī)范,并確保臨床試驗按計劃完成,定期按照GCP要求提交監(jiān)查報告;?4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調研究項目負責人,臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系;?5、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓。?崗位要求:?1、臨床醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè),本科及以上學歷;?2、熟悉GCP法規(guī),有兩年以上臨床監(jiān)察工作經驗;?3、掌握臨床試驗管理規(guī)范的相關知識;?4、具有良好的溝通協(xié)調能力與抗壓能力;?5、具有較強的分析問題能力、語言表達能力,良好的人際交往能力,工作積極并具有團隊合作精神;???6、熟練的中英文文獻閱讀能力,熟練使用辦公軟件。