崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、過程管理；
2、負(fù)責(zé)與臨床研究單位的溝通協(xié)調(diào)；
3、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫及原始記錄資料的收集整理和歸檔；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的文章撰寫、發(fā)表、對營銷人員的培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中的監(jiān)查；
6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和匯總分析。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的專業(yè)知識(shí)；熟悉藥品注冊管理辦法；熟悉藥物研發(fā)的全過程及相關(guān)指導(dǎo)原則；熟悉新藥臨床試驗(yàn)程序和技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉國內(nèi)藥品研究、國家藥品注冊管理和制藥技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)；
3、熟悉公文寫作基本知識(shí)；具備基本的英語聽說讀寫能力；熟悉掌握辦公設(shè)備操作，熟練使用OFFICE辦公軟件；
4、3年以上臨床研究工作經(jīng)歷和相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)；2年以上從事藥品新藥研究、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
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