崗位職責(zé):
-?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的咨詢輔導(dǎo);
-?負(fù)責(zé)撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件;
-?了解醫(yī)療器械市場和產(chǎn)品動(dòng)向,負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研、技術(shù)與知識(shí)的更新和反饋;
-?負(fù)責(zé)執(zhí)行公司指定的咨詢項(xiàng)目,與公司內(nèi)各部門有效溝通,確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。
-?負(fù)責(zé)部門日常運(yùn)作管理、項(xiàng)目管理和人員專業(yè)能力培訓(xùn)。
任職要求:
-?醫(yī)療器械、生物、醫(yī)藥或電子等相關(guān)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
-?兩年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、制造或開發(fā)、設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn),有主管工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
-?熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)流程、材料的編寫與申報(bào);
-?熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
-?良好的學(xué)習(xí)能力和良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)寫作能力;
-?英語優(yōu)秀者優(yōu)先。