崗位職責(zé)：
1、貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，規(guī)范和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
2、組織和完善生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；
3、按國家新版GMP要求，主導(dǎo)制訂、修改公司文件標(biāo)準(zhǔn)、管理體系，負(fù)責(zé)FDA、GMP的審計工作；
4、組織開展集團質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)、藥檢部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，年齡30-45周歲，有藥企8年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗（含QC），5年以上大中型制藥企業(yè)擔(dān)任同等職務(wù)經(jīng)驗；
2、能在威海長期穩(wěn)定工作，熟悉國內(nèi)外GMP等相關(guān)法規(guī)，有豐富的國家GMP認(rèn)證實踐經(jīng)驗，熟悉國外認(rèn)證如FDA、COS認(rèn)證管理體系以及實踐認(rèn)證實施經(jīng)驗；
4、擁有出色的管理能力、表達能力、溝通能力以及判斷能力等；
5、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、有很強的責(zé)任意識。
