崗位職責(zé)：
1.?負(fù)責(zé)對QA的日常管理工作，協(xié)助部門經(jīng)理制定QA的工作計劃并負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。
2.?負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場日常巡查，監(jiān)控各類操作、記錄、物料狀態(tài)、衛(wèi)生和環(huán)境等，確保生產(chǎn)現(xiàn)場的操作和活動等符合SOP的要求。
3.?對現(xiàn)場QA檢驗過程中，在生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或可能引起的質(zhì)量問題，提交報告，經(jīng)公司批準(zhǔn)后，督促相關(guān)部門改正。
4.?負(fù)責(zé)生產(chǎn)批記錄的審核。
5.?負(fù)責(zé)對半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和培訓(xùn)。
6.?負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程和來料的不合格情況進(jìn)行原因統(tǒng)計分析。
7.?參與部門不合格情況的分析評審，并組織實施糾正和預(yù)防措施。
8.?監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的糾正和預(yù)防措施的實施情況，并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
9.?監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場不合格品的處置情況。
10.?監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場各標(biāo)識的執(zhí)行情況。
11.?負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量、過程把控，規(guī)范留樣和取樣的操作；
12.?對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的檢驗結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。
13.?定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報工作情況，完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1.?本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、化學(xué)、食品等相關(guān)專業(yè)，有2年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量相關(guān)管理工作經(jīng)驗，或大專以上學(xué)歷，有4年以上醫(yī)藥、醫(yī)械行業(yè)質(zhì)量相關(guān)管理工作經(jīng)驗。
2.?熟悉公司產(chǎn)品的工藝流程、各檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程。
3.?熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或GMP等相關(guān)法規(guī)；
4.?有能力對生產(chǎn)現(xiàn)場及各項審核中發(fā)現(xiàn)問題做出正確的判斷和處理。
較強的溝通協(xié)調(diào)能力、工作細(xì)致認(rèn)真、責(zé)任心強、原則性強，關(guān)注細(xì)節(jié)，誠實，文字表達(dá)能力良好。
