崗位職責(zé)：
1、規(guī)劃和建立公司質(zhì)量管理體系和管理制度，監(jiān)督、執(zhí)行并維護(hù)質(zhì)量管理體系。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制，健全質(zhì)量考評(píng)體系，推行全面質(zhì)量管理。
3、組織編寫公司質(zhì)量管理體系文件，起草年度質(zhì)量目標(biāo)。
4、負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證計(jì)劃，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核及其實(shí)施指導(dǎo)。
5、負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)定、審核和再評(píng)價(jià)。
7、?負(fù)責(zé)出具不合格品處理意見(jiàn)的最終審批。
8、負(fù)責(zé)計(jì)量器具年度外校計(jì)劃的批準(zhǔn)。
9、完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、三年及以上醫(yī)療器械/體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3、具有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)（ISO13485）經(jīng)歷，具備質(zhì)量管理體系（ISO9001、ISO13485、TS16949等）知識(shí)；
4、掌握應(yīng)用文寫作知識(shí)，擅長(zhǎng)文檔編寫；
5、具有極強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神；
6、具有優(yōu)秀的外聯(lián)和公關(guān)能力，具備解決突發(fā)事件能力；
7、具有良好的抗壓能力，良好的溝通和表達(dá)能力，具備良好的合作精神和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
8、能堅(jiān)持原則，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
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