崗位職責:
1、貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理的法律、法規(guī),規(guī)范和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
2、組織和完善生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作;
3、按國家新版GMP要求,主導(dǎo)制訂、修改公司文件標準、管理體系,負責FDA、GMP的審計工作;
4、組織開展集團質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓;
5、負責與藥監(jiān)、藥檢部門保持溝通和交流,及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學等相關(guān)專業(yè),年齡30-45周歲,有藥企8年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(含QC),5年以上大中型制藥企業(yè)擔任同等職務(wù)經(jīng)驗;
2、能在威海長期穩(wěn)定工作,熟悉國內(nèi)外GMP等相關(guān)法規(guī),有豐富的國家GMP認證實踐經(jīng)驗,熟悉國外認證如FDA、COS認證管理體系以及實踐認證實施經(jīng)驗;
4、擁有出色的管理能力、表達能力、溝通能力以及判斷能力等;
5、態(tài)度嚴謹、有很強的責任意識。