崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)，指導(dǎo)研發(fā)人員按法規(guī)要求規(guī)范研發(fā)；
2、跟蹤國(guó)內(nèi)外藥政法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)對(duì)研發(fā)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)、BE試驗(yàn)管理；
4、負(fù)責(zé)政府部門項(xiàng)目申報(bào)工作；
5、協(xié)助其他部門處理國(guó)家、省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)；
6、為公司研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)提供參考意見，參與公司研發(fā)項(xiàng)目管理；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求：
1、具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士研究生以上學(xué)歷，從事藥品注冊(cè)或研發(fā)五年以上；
2、精通藥品注冊(cè)法規(guī)，熟悉藥物研發(fā)全過(guò)程，熟悉藥品注冊(cè)要求與流程；
3、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有良好的文字整理能力，在醫(yī)藥界有較好的人脈。
0755-27858055
4000-520-598