崗位職責(zé)：
1、完成新產(chǎn)品立項(xiàng)有關(guān)的部分調(diào)研、評(píng)估工作；
2、制定注冊(cè)項(xiàng)目的預(yù)算、計(jì)劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié)；
3、審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)；
4.?負(fù)責(zé)申報(bào)過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作；
5.?負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤；
6.?負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的全過(guò)程提供注冊(cè)技術(shù)要求方面的支持；
7.?負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息，并根據(jù)需要對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行補(bǔ)充；
8.?維護(hù)與藥監(jiān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、專家的關(guān)系，樹(shù)立良好的公司形象；
9.?負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的推介與承接；
10.及時(shí)獲悉國(guó)家醫(yī)藥、注冊(cè)等政策、規(guī)章、改革信息，并及時(shí)有效傳達(dá)新法規(guī)及調(diào)整部門(mén)工作；搜集、整理國(guó)際藥政法規(guī)、醫(yī)藥信息，及時(shí)向公司有關(guān)部門(mén)通。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和指南;
4、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力;
5、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)和思路;
6、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。
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