崗位職責(zé)：
1、協(xié)助部門經(jīng)理起草、修訂公司質(zhì)量管理文件；
2、負(fù)責(zé)公司執(zhí)行文件的發(fā)放與收回、過(guò)期文件銷毀、復(fù)印登記、各部門文件復(fù)審登記、更新文件目錄等；
3、負(fù)責(zé)各部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的日常檢查，對(duì)運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向受控部門提出，并及時(shí)向上級(jí)主管報(bào)告；
4、配合注冊(cè)、外審、內(nèi)審、管理評(píng)審工作；
????????????????5、其他臨時(shí)性工作。
任職資格：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，制藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；一年以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、?熟悉生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)和運(yùn)營(yíng)流程；
3、?熟悉ICH/FDA/EDQM/EMEA/SFDA等GMP的注冊(cè)法規(guī)和指南；
????????4、?熟練使用辦公軟件；
5、?工作積極主動(dòng)、認(rèn)真細(xì)致負(fù)責(zé)；?較好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
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