崗位職責(zé)：
??1.?負(fù)責(zé)中試車間的整體發(fā)展規(guī)劃、運(yùn)營(yíng)管理；
?2.?負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工藝的放大和驗(yàn)證：1L／3L-10L-200L；
??3.?設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，滿足CFDA申報(bào)要求，撰寫申報(bào)材料；
??4.?精通生物相關(guān)研發(fā)技術(shù)，掌握最新研發(fā)發(fā)展趨勢(shì)及行業(yè)方向，保持在生物研發(fā)領(lǐng)域里始終處于行業(yè)上游水平；
??5.?負(fù)責(zé)相關(guān)領(lǐng)域的團(tuán)隊(duì)建設(shè)及培訓(xùn)工作；
?6.?與合作伙伴／客戶交流溝通，解決工藝放大過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。
任職要求：
1.?生物學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，博士/碩士學(xué)歷（本科學(xué)歷優(yōu)秀）
2.?五年以上抗體／重組蛋白藥物開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有抗體藥物中試管理經(jīng)驗(yàn)，有申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3.?專業(yè)能力強(qiáng)，理論體系健全，熟悉CFDA/FDA?及ICH有關(guān)cGMP法規(guī)工作的要求和指導(dǎo)原則；
4.?學(xué)習(xí)能力突出，有上進(jìn)心、責(zé)任心，創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新精神和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力
5.?英文表達(dá)流利，可適應(yīng)與國(guó)外聯(lián)合辦公