崗位職責(zé)：1.產(chǎn)品法規(guī)及風(fēng)險管理：對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)做調(diào)查、驗證和服務(wù)；參與產(chǎn)品定義的法律風(fēng)控；組織產(chǎn)品認(rèn)證，控制產(chǎn)品認(rèn)證過程的法律風(fēng)險；監(jiān)控法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)更新，及時在公司內(nèi)部轉(zhuǎn)化。2.產(chǎn)品注冊、認(rèn)證：主導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、認(rèn)證；對接認(rèn)證機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)審核；接待認(rèn)證審核。3.質(zhì)量管理監(jiān)管：了解注冊產(chǎn)品質(zhì)量管理要求，對日常執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。4.企業(yè)法律風(fēng)險管理：對接企業(yè)法律顧問，為公司各項工作提供法律咨詢和服務(wù)（如公司各項制度的法律依據(jù)，專利、商標(biāo)等知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)保護(hù)及訴訟，勞動關(guān)系風(fēng)險防范、仲裁及訴訟），代表公司發(fā)表相關(guān)法律聲明，審核合同范本及合同，組織與公檢法等部門的接洽和協(xié)調(diào)工作。5.行政事務(wù)：熟悉辦公類存貨倉管、接待及其他行政事務(wù)。6.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。任職資格：1、本科以上學(xué)歷，法律或理工類專業(yè)；2、熟悉法律法規(guī)知識及企業(yè)運(yùn)營特點(diǎn)；英語熟練；熟練使用各種辦公軟件；3、熟悉光電、醫(yī)療行業(yè)的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先；4、溝通協(xié)調(diào)能力，良好的口才和談判能力，應(yīng)變能力；5、誠實可信，責(zé)任感強(qiáng)，敬業(yè)認(rèn)真。
