崗位職責(zé)：?
1、負(fù)責(zé)建立、完善和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室控制體系，并監(jiān)督其實(shí)施；
2、確保所有的操作實(shí)踐符合相關(guān)法規(guī)、既定程序和GMP要求；
3、安排并管理實(shí)驗(yàn)室的工作，確保及時(shí)完成物料、產(chǎn)品及相關(guān)樣品的檢驗(yàn)并出具測(cè)試報(bào)告，并確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠；
4、按要求確保記錄及測(cè)試結(jié)果完整、真實(shí)、精確、規(guī)范、可追溯并分類(lèi)；
5、指導(dǎo)SOP、方法驗(yàn)證方案和報(bào)告、GMP文件的制定和改進(jìn)；
6、負(fù)責(zé)審核分析數(shù)據(jù)、記錄和報(bào)告；
7、改進(jìn)QC實(shí)驗(yàn)室的GMP工作，確保相關(guān)的工作要求；
8、對(duì)有關(guān)要求的查證和驗(yàn)證進(jìn)行指導(dǎo)，支持工廠驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等；
9、維護(hù)實(shí)驗(yàn)室關(guān)于環(huán)境、健康和安全的規(guī)定；
10、能及時(shí)獨(dú)立地制定出目標(biāo)物的檢測(cè)方法及暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求：
1、35周歲以下，分析檢驗(yàn)、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有QC管理經(jīng)驗(yàn)者佳；
2、具有三年以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷，持有分析檢驗(yàn)高級(jí)證書(shū)及質(zhì)量工程師證書(shū)優(yōu)先考慮；
3、掌握相應(yīng)的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定，有豐富的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)；
4、善于應(yīng)用EP,?USP,?中國(guó)藥典或其它參考書(shū)；
????????????????????????????????????????????????????????????????
5、有較強(qiáng)的分析及解決問(wèn)題的能力和良好的組織、協(xié)調(diào)能力。