MD注冊(cè)經(jīng)理

杭州核力欣健實(shí)業(yè)股份有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	04-06
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	6年以上
工作地區(qū)：	浙江·湖州	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-06-12	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	年終獎(jiǎng)金餐飲補(bǔ)貼五險(xiǎn) 周末雙休帶薪年假節(jié)日福利高溫補(bǔ)貼

職位描述（Job Description）

1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理和跟蹤協(xié)調(diào)，包括內(nèi)部溝協(xié)調(diào)和合作單位的溝通；
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究進(jìn)度，對(duì)項(xiàng)目開展過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題，能及時(shí)組織協(xié)調(diào)并跟進(jìn)后續(xù)進(jìn)展；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料收集、撰寫、整理、審核；?
4、不定期對(duì)項(xiàng)目的研制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行內(nèi)部核查，確保研發(fā)的合規(guī)性和真實(shí)性，并負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)核查的安排工作；?
5、掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)和變化，并負(fù)責(zé)梳理匯總和傳達(dá)；
6、協(xié)助研發(fā)部門對(duì)擬研制項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研和可行性評(píng)估。
?
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握操作流程；
3、熟悉國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則、CTD資料的申報(bào)要求；??有仿制藥一致性評(píng)價(jià)或BE試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；具有良好的書面表達(dá)能力；?
4、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神，良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力，工作積極主動(dòng)、勤懇、踏實(shí)，具有良好的執(zhí)行能力；?
5、工作地點(diǎn)在浙江湖州，提供食宿；

公司介紹（Company Introduction）

核力欣健成立于2005年初，集生物醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)、高端齒科為一體，是一家專業(yè)從事藥品為主的綜合型健康領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。公司擁有系統(tǒng)的產(chǎn)品營(yíng)銷理念、完善的專業(yè)化推廣體系、高技術(shù)的研發(fā)平臺(tái)和生產(chǎn)基地，致力打造業(yè)內(nèi)最專業(yè)的科工貿(mào)一體化健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
?????公司一直從事藥品的專業(yè)推廣策劃、藥品終端銷售、藥物創(chuàng)新研發(fā)以及其他健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)。集團(tuán)下屬有：杭州核力欣健實(shí)業(yè)股份有限公司、浙江欣力菲生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司、嘉興市核力健醫(yī)藥有限公司、德倍爾口腔以及浙江核力欣健藥業(yè)有限公司、浙江禾健生營(yíng)養(yǎng)食品有限公司等多家成員企業(yè)。其中杭州核力欣健實(shí)業(yè)股份有限公司、嘉興市核力健醫(yī)藥有限公司、浙江核力欣健藥業(yè)有限公司等藥業(yè)板塊已經(jīng)具備完善的銷售體系和推廣體系，全國(guó)銷售覆蓋28個(gè)省直轄市自治州，在國(guó)內(nèi)主要21個(gè)省會(huì)城市建立了銷售辦事處，公司銷售的產(chǎn)品在全國(guó)擁有3000多家二級(jí)以上的合作醫(yī)院。其中欣力菲生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司是公司藥品研發(fā)平臺(tái)，主要從事以微生態(tài)藥物的研發(fā)以及化藥仿制藥的研發(fā)，已開發(fā)出多項(xiàng)產(chǎn)品，獲得多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。禾健生醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)中心、德倍爾口腔是集團(tuán)其他健康產(chǎn)業(yè)，主要從事醫(yī)用食品的研發(fā)、銷售以及高端口腔診療。2016年公司在湖州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園投資建設(shè)年產(chǎn)微生態(tài)片劑2億片、化藥首仿藥膠囊1億粒、乳清蛋白粉100噸一期項(xiàng)目，該項(xiàng)目符合國(guó)內(nèi)外最新微生態(tài)領(lǐng)域的研究方向，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，處于國(guó)際領(lǐng)先水平。