崗位描述：
1.?負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)工作，組織編寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件，確保及時(shí)取得檢查報(bào)告；
2.?與相關(guān)部門(mén)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，確保注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行；
3.?負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，與臨床單位倫理委員會(huì)及試驗(yàn)負(fù)責(zé)人保持聯(lián)系，確保及時(shí)取得合格的臨床試驗(yàn)報(bào)告；
4.?定期及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較信息；
5.?定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策，保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)得符合相關(guān)法律法規(guī)，充分及時(shí)的利用各類(lèi)優(yōu)惠政策。
崗位要求
1.?本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物工程、醫(yī)療器械等方面專(zhuān)業(yè)；
2.?熟悉ISO13485質(zhì)量體系或GMP體系等；
3.?兩年以上生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理或注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
4.?較強(qiáng)的文件書(shū)寫(xiě)能力；
5.?工作認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)、團(tuán)隊(duì)精神。
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