職位職責:
1.
?????基于公司SOP和相關(guān)政策法規(guī)協(xié)助臨床監(jiān)查員開展工作
2.
?????協(xié)助監(jiān)查員計劃和準備研究,包括但不限于選擇研究中心,監(jiān)管提交(e.g.?HGRAC,EC和/或NMPA提交),研究供應,研究中心啟動,例行檢查和結(jié)束活動
3.
?????協(xié)助監(jiān)查員與數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計學工作人員合作完成研究中心收集試驗數(shù)據(jù)的文件和流程的設(shè)計
4.
?????協(xié)助監(jiān)查員在試驗過程中收集并維護法律和法規(guī)所需的臨床試驗文件
5.
?????協(xié)助監(jiān)查員確保研究中心遵守相關(guān)研究法規(guī)和方案要求實施臨床試驗,?并及時的將發(fā)現(xiàn)的風險和問題上報給研究者,項目負責人和直線經(jīng)理以求解決.?實施CAPAs?(如使用)
6.
?????完成主管指派的其他任務
?
職位要求:
1.
?????2020年醫(yī)學專業(yè)本科及以上學歷,優(yōu)先臨床醫(yī)學,醫(yī)學檢驗,生物化學,藥學,生物工程和生物學
2.
?????熟練掌握英文技能
3.
?????熟練應用微軟辦公軟件
4.
?????積極主動,表達能力強,善于溝通.
招聘城市:北京