任職資格：
??1、具有相關專業(yè)（如藥學、醫(yī)學、化學、藥物化學、藥物分析、制劑學、生物學、生物化學、中藥學等）大學本科以上學歷，或取得中藥執(zhí)業(yè)藥師資格，并具有5年以上中藥飲片生產質量管理實踐經驗；其中至少一年的中藥飲片質量管理經驗，最好接受過與所中藥生產相關的專業(yè)知識培訓。
??2、熟悉并執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)，掌握實施中藥飲片廠GMP的有關規(guī)定；
??3、熟悉藥品生產質量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施中藥GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
??4、能對藥品生產和質量管理中的實際問題作出正確分析、判斷和處理，具有良好的溝通能力和語言文字表達能力；
??5、張家港本地人優(yōu)先。
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??崗位職責：
??1、?完成中藥飲片廠GMP認證，貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范，監(jiān)督檢查GMP執(zhí)行情況；
??2、?起草和完善中藥飲片廠GMP指導下生產管理和質量管理文件；
??3、?完成GMP車間產品檢驗和質量控制技術的建立；
??4、?組織驗證工作；
??5、?負責變更控制，實施對生產過程的監(jiān)督及偏差處理；
??6、?組織質量管理體系的內審和管理評審工作，并監(jiān)督改進和落實情況；
??7、?配合藥監(jiān)局檢查資料的完善及整理及備案管理。
