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質(zhì)量經(jīng)理

浙江星博生物科技股份有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì)： 全職 更新日期： 05-22
專業(yè)要求： 不限 學(xué)歷要求： 不限
職稱要求： 不限 性別要求： 不限
年齡要求： 不限 經(jīng)驗(yàn)要求： 不限
工作地區(qū)： 浙江·金華·義烏 戶口要求： 不限
截止日期： 2025-09-22 外語要求： 不限
工資待遇： 面議 招聘人數(shù)： 1人
其他福利：
五險(xiǎn)一金 通訊補(bǔ)貼 餐飲補(bǔ)貼 年終獎(jiǎng)金 績效獎(jiǎng)金 周末雙休 定期體檢 專業(yè)培訓(xùn) 帶薪年假
1、負(fù)責(zé)審定并推動(dòng)實(shí)施質(zhì)量管理制度和流程并實(shí)施相關(guān)考核，指導(dǎo)、監(jiān)督本企業(yè)的質(zhì)量管理體系貫徹落實(shí)情況；
2、貫徹落實(shí)國家和各級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門下發(fā)的有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章等。組織制定、審定公司質(zhì)量管理制度和流程序。并依據(jù)新頒布的法律法規(guī)及時(shí)修改；?
3、協(xié)助管理者代表組織年度質(zhì)量內(nèi)審，監(jiān)督指導(dǎo)涉及質(zhì)量管理體系的工作；
4、監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療器械研發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售等全過程的質(zhì)量工作，?負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)質(zhì)量信息、質(zhì)量事故投訴查詢、醫(yī)療器械不良反應(yīng)?；
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識，本科以上學(xué)歷或中級職稱；
2、從事醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)工作3年以上，具備在生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行職責(zé)的能力；
3、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)文件。
浙江星博生物科技股份有限公司創(chuàng)建于2012年,是集生殖健康診治、咨詢與科普于一體的高新技術(shù)企業(yè)?,秉承”關(guān)愛人類生殖健康”的宗旨,與生殖醫(yī)學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家輔助生殖與優(yōu)生工程技術(shù)中心建立了戰(zhàn)略技術(shù)聯(lián)盟,與上海同濟(jì)大學(xué)保持緊密的合作,并獲得了中美國際合作科技基金的資助。?我們注重將生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科技成果轉(zhuǎn)化成實(shí)際的醫(yī)療產(chǎn)品,匯聚了眾多國內(nèi)外生殖醫(yī)學(xué)界專家,擁有一支高學(xué)歷、高素質(zhì)、強(qiáng)競爭力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
????公司現(xiàn)階段著眼于不孕不育產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),已擁有13項(xiàng)國家發(fā)明專利,?在浙江寧波國家高新區(qū)建有6000平米的符合大規(guī)模生產(chǎn)要求的GMP生產(chǎn)基地,在上海建立了面向全國的營銷中心。?公司已經(jīng)成功開發(fā)了一系列擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并通過國家食品藥監(jiān)局相關(guān)認(rèn)證的產(chǎn)品。其中以”人類精子DNA碎片檢測試盒”和”精液優(yōu)選試劑盒”為代表的服務(wù)于不孕不育領(lǐng)域的高科技產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)空白,并受到了廣大臨床用戶的好評。
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