1、按醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范的要求，對產(chǎn)品進行無菌微生物檢測及理化操作；
2、負責制定檢驗方法的驗證方案并組織實施完成產(chǎn)品驗證；
3、負責監(jiān)督原材料及產(chǎn)品檢驗及入庫工作，確保原材料及產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，對審查中發(fā)現(xiàn)的不合格項整改情況進行跟蹤驗證和記錄，并及時上報整改執(zhí)行情況；
4、配合質(zhì)量部門建立質(zhì)量管理體系，確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求；
5、負責按標準完成質(zhì)量檢驗控制工作；
6、對檢驗過程和檢驗結(jié)果進行復(fù)核評估。
任職要求——
1、藥學、醫(yī)學、化學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，能熟練操作各種相關(guān)檢測設(shè)備、設(shè)施，熟悉檢測操作流程與標準要求；
3、受過醫(yī)療器械內(nèi)審員等方面的專業(yè)培訓，具備國家藥監(jiān)局高研班相關(guān)的內(nèi)審員培訓證書的可優(yōu)先；
4、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)，了解ISO質(zhì)量管理體系；
5、有高度責任心，工作嚴謹細致，原則性強，保密意識強；
6、上班地點：永安鎮(zhèn)（黃花機場空港區(qū)）
工廠包吃包住
面試地址：長沙市開福區(qū)馬欄山直播基地二樓，湖南金炭號文化創(chuàng)意有限公司
