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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 07-09
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 1年以上
工作地區(qū): 廣東·深圳 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-10-29 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 補充公積金
崗位職責:
1、按照?GMP要求,根據(jù)藥品生產驗證指南,負責組織相關部門對廠房設施、公用系統(tǒng)(水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等)、設備、生產工藝、清潔消毒方法、檢測方法等驗證方案的起草、修訂、審核;
2、負責組織驗證相關人員的培訓工作;
3、負責制定驗證計劃,并按計劃實施驗證工作,跟蹤項目進展及實時更新;
4、負責對變更以后需查驗證的相關工作實施驗證;
5、負責參與相關驗證過程中偏差處理、風險評估及分析等;
6、客戶或藥政機構審計時,加答審計人員有關驗證的相關問題;
7、協(xié)助風險管理QA完成風險評估并按要求實施驗證計劃和方案;
8、組織、協(xié)調和監(jiān)督確認與驗證工作的進行,整理并歸檔驗證文件。
崗位要求:
1、本科以上學歷,藥學、生物化學、微生物學等相關專業(yè),一年以上該職位相關經驗;
2、熟悉藥廠驗證管理和驗證技術要求;
3、熟練操作Office辦公軟件;
4、具有良好的職業(yè)道德,工作認真負責,能堅持原則,有一定的溝通協(xié)調能力和文字表達能力。
賽百諾公司Company?Profile深圳市賽百諾基因技術有限公司,是全球基因治療領域的開拓者和領軍企業(yè)。公司自主研發(fā)的產品,先后獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書、準字號生產批文,通過藥品GMP認證,成為世界上第一個獲得批準上市的腫瘤基因治療新藥。賽百諾具有強大的研發(fā)能力。截至目前,公司對自主創(chuàng)新成果申請并獲得相關授權的發(fā)明專利共6項。圍繞基因治療,在國內外學術刊物發(fā)表的科研論文已達130篇。公司還率先在國內建立了重組腺病毒制品大規(guī)模生產工藝技術平臺和質量控制技術平臺,該平臺不僅可用于重組腺病毒基因治療產品生產,還適用于其它重組病毒生產。目前,公司還成立了由300多名三甲醫(yī)院腫瘤治療專家組成的臨床專家委員會,參與基因腫瘤治療藥物在臨床上的進一步的研究。
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