崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)建立和保存不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案；
2、負(fù)責(zé)按照要求向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品個(gè)體不良反應(yīng)或都群體不良事件；
3、負(fù)責(zé)按照主管領(lǐng)導(dǎo)要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理；
4、負(fù)責(zé)建立投訴登記、評(píng)價(jià)、調(diào)查和處理的程序的操作規(guī)程；
5、負(fù)責(zé)對(duì)投訴記錄定期進(jìn)行回顧分析；
6、負(fù)責(zé)國內(nèi)外安全性信息及相關(guān)藥品不良反應(yīng)政策法規(guī)的收集整理、貫徹學(xué)習(xí)；
7、負(fù)責(zé)撰寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告和藥品定期安全性更新報(bào)告（PSUR)。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，一年以上該職位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、能熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具、統(tǒng)計(jì)分析軟件；
3、熟練操作Office辦公軟件；
4、有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀能力，通過英語四級(jí)為佳；
5、有生物制藥企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、監(jiān)查工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮；
6、具有良好的職業(yè)道德，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能堅(jiān)持原則，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力。