職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)制劑部研發(fā)團(tuán)隊(duì)的人才建設(shè)和技能培訓(xùn)，打造有競爭力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)；
2、負(fù)責(zé)制定、審核項(xiàng)目計(jì)劃和方案，進(jìn)行項(xiàng)目管理，帶領(lǐng)制劑部按照QBD理念和ICH相關(guān)要求完成項(xiàng)目的研發(fā)；
3、領(lǐng)導(dǎo)制劑部進(jìn)行藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，并完成臨床試驗(yàn)/BE；
4、優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效地實(shí)施，以保證研發(fā)項(xiàng)目如期順利完成；
5、負(fù)責(zé)按照CTD要求撰寫和審核申報(bào)資料，保證研發(fā)項(xiàng)目的真實(shí)性和完整性。
任職要求：
1、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有海外留學(xué)或外企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，特別優(yōu)秀者條件適當(dāng)放寬；
2、能按照QbD理念要求進(jìn)行制劑處方工藝研究，熟悉風(fēng)險(xiǎn)分析和控制、工藝放大、變更控制、技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證等要求；
3、有豐富的口服制劑、注射劑或緩控釋制劑經(jīng)驗(yàn)
4、熟悉藥品（國內(nèi)或國外）注冊法規(guī)及與相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉CTD格式申報(bào)資料的撰寫與整理，有FDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
5、具有豐富的藥物制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立承擔(dān)新藥研發(fā)的制劑工作，可以解決研發(fā)中出現(xiàn)的制劑相關(guān)處方工藝和中試大生產(chǎn)技術(shù)問題。
