崗位職責：
1、參與公司質(zhì)量管理體系的升級與管理工作，質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況及時監(jiān)督、檢查、指導；
2、負責對QA人員和生產(chǎn)過程監(jiān)控的全面管理，確保完成自檢；
3、負責公司物料及產(chǎn)品的放行，對產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)；
4、負責組織應對公司內(nèi)、外部審計及認證工作，以及整個工作跟蹤檢查；負責供應商的審計，供應商及物料檔案的完善；
5、負責公司驗證和確認工作、質(zhì)量統(tǒng)計、偏差變更、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、風險評估等的管理；
6、負責質(zhì)量相關(guān)文件的起草和修訂；負責管理偏差、變更、糾正預防措施；
7、負責對質(zhì)量方面相關(guān)內(nèi)容等的培訓；
任職要求：
1、醫(yī)療器械、藥學、化學或相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W歷；
2、2年以上醫(yī)療器械、制藥或相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗
3、熟悉GMP及ISO13485相關(guān)管理體系，法律法規(guī)
4、工作積極主動、認真負責，并堅持原則
5、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力，具有敏銳的思考和分析能力
6、熟悉血透行業(yè)優(yōu)先考慮
