1.3年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)尤佳;
2.有一定的英文基礎(chǔ),能讀懂一般的英文技術(shù)資料;
3.熟悉質(zhì)量控制相關(guān)工作流程,了解ISO13485/ISO9001質(zhì)量管理體系;
4.有GMP及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
5.可以獨(dú)立或主導(dǎo)完成三類醫(yī)療器械注冊(cè)。
崗位職責(zé)要求
1.結(jié)合公司不同階段的戰(zhàn)略規(guī)劃,主導(dǎo)完成有關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)、資質(zhì)變更、資質(zhì)延續(xù);
2.協(xié)助管代應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門的體系核查、飛檢等工作;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)完成后及相關(guān)法律、法規(guī)更新后,內(nèi)部質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、流程等文件的梳理、制訂、培訓(xùn)及督導(dǎo)實(shí)施;
4.協(xié)助管代進(jìn)行內(nèi)部審核的策劃及實(shí)施;
5.協(xié)助管代應(yīng)對(duì)第三方的稽核。
福利待遇:
1、入職即購買五險(xiǎn)一金(養(yǎng)老險(xiǎn)、醫(yī)療險(xiǎn)、失業(yè)險(xiǎn)、工傷險(xiǎn)、生育險(xiǎn)、住房公積金);
2、本崗位工作時(shí)間:8小時(shí)制,大小周;
3、公司提供餐費(fèi)補(bǔ)助、全勤獎(jiǎng)金;
4、公司免費(fèi)提供住宿,四人一間(宿舍配置:床、空調(diào)、衣柜、熱水器)設(shè)施齊全;
5、員工每年有兩次技能晉級(jí)考試機(jī)會(huì);
6、有薪假期:公共假期、婚假、產(chǎn)假、喪假等
(滿一年員工可另外享有5天的帶薪年假);
7、為豐富員工生活,公司每年都組織各種旅游活動(dòng)、娛樂活動(dòng);
公司地址:深圳龍華觀瀾錦繡科學(xué)園8棟3樓A區(qū)
乘車路線:
1、公交車:B918、M525、高快巴士17號(hào)到錦繡科學(xué)園站臺(tái)下車;
2、321路、332路?、882路、M226、M267、M269、M286、M288、M302、M354、M361、M392、M408到福樓村站臺(tái)下車(向前步行至紅綠燈路口右轉(zhuǎn)步行500米);
地鐵路線:
環(huán)中線:五和站(C出口的公交車站)乘坐M342到達(dá)錦繡科學(xué)園站。
聯(lián)系人:鄧小姐???郵箱:dm@good-feeling.com.cn??電話:0755-23771451