1.?負責公司體外診斷試劑的注冊申報，包括制定新產(chǎn)品注冊計劃，撰寫、收集整理、審核和提交注冊資料，跟蹤注冊進程等。
2.?從事各類體外診斷試劑產(chǎn)品和技術(shù)的調(diào)研、實驗、申報、注冊。
3.?協(xié)助準備注冊申報所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗證工作；
4.?負責與臨床試驗機構(gòu)和注冊檢測部門溝通，臨床實驗的監(jiān)察及與臨床實驗有關(guān)的各項事宜，跟蹤、推進項目進度；
5.?匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理總局等部門出臺的各項法規(guī)、標準、文件、技術(shù)資料；
6.?編寫、制定公司所需的注冊產(chǎn)品相關(guān)的各類技術(shù)文檔并歸檔；
7.?根據(jù)注冊產(chǎn)品檢測需求，負責進行相關(guān)的培訓和指導(dǎo)；
任職要求：
1．學歷要求：本科以上；外語要求：良好；?年齡要求：25?-?40歲；
2．專業(yè)要求：醫(yī)學、生物技術(shù)、生物學、分析化學等相關(guān)專業(yè)；
3．具有2年及以上從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4．熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品、體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊要求、法律法規(guī)和注冊程序；
5．熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊申報材料編寫、質(zhì)量管理體系和臨床試驗等相關(guān)工作；
6．良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力，責任心強，具有團隊合作精神，能嚴守職業(yè)道德。
