1、向QA經(jīng)理匯報工作,協(xié)助QA經(jīng)理負責公司產品質量保證相關工作完成,包括但不限于:
?????A、CGMP質量體系的建立;
????B、產品和過程的監(jiān)督及放行、異常的處理和改善;
????C、客訴的跟進處理;
????D、其他質量改善項目的跟進;
2、參與各種驗證工作的組織、實施、跟進和管理,如三大系統(tǒng)(空調系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng))驗證、設備驗證、方法驗證、清潔消毒效果驗證、工藝驗證的跟進和確認;
3、協(xié)助QA經(jīng)理質量相關問題的內外溝通和客戶聯(lián)系;
4、QA經(jīng)理或管理者代表交給的其他工作。
要求:
1、質量意識強,做事認真負責,堅持原則;
2、有藥廠3年以上資深QA經(jīng)驗,做事認真細致,有QA主管工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉質量保證和產品監(jiān)控放行工作,了解QC和實驗室相關工作;
4、有系統(tǒng)和專業(yè)的驗證工作經(jīng)驗;
5、有GMP認證經(jīng)驗,有歐盟或美國藥品GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先。