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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 6年以上
工作地區(qū): 浙江.金華.義烏 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 績效獎金 年終分紅 餐飲補貼 定期體檢 彈性工作 帶薪年假 股票期權
崗位職責:
1.?全面負責集團研發(fā)中心研發(fā)項目的國內注冊、延續(xù)注冊以及生產(chǎn)變更工作;
2.?制定公司注冊部門的管理規(guī)劃以及產(chǎn)品的注冊發(fā)展策略;
3.?在業(yè)務和管理工作的基礎上,建立標準的公司內部的注冊管理流程和相關模板;
4.?在豐富的注冊和臨床經(jīng)驗的基礎上,能夠獨立進行業(yè)務層面的具體工作;
5.?負責組織注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊;
6.?負責與國家、省級有關藥監(jiān)局、藥政、藥檢部門、臨床研究機構的聯(lián)系和溝通,及時了解注冊相關信息,并及時反饋給公司相關部門。
任職要求:
1.?藥學、有機合成等相關專業(yè),研究生以上學歷,
2.?5年以上化學仿制藥研發(fā)工作經(jīng)驗,3年以上藥品注冊經(jīng)驗;
3.?熟悉國家藥品技術審評的要求和新藥注冊管理的相關法規(guī);
4.?具有新藥研發(fā)經(jīng)驗,熟悉藥物研發(fā)項目管理流程,管理思路清晰,有項目管理經(jīng)驗;
5.?能獨立撰寫和審核新藥申報資料,有較強的文獻檢索和分析能力;
6.?溝通能力強、樂觀、有創(chuàng)新精神。
北京哈三聯(lián)科技有限責任公司為哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司設立的專門從事新藥研發(fā)的研究機構,其總部設在北京市昌平區(qū)中關村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園內。公司業(yè)務職能覆蓋化藥的立項、研發(fā)、臨床研究、注冊申報、產(chǎn)業(yè)化研究及市場開發(fā)的全過程。北京哈三聯(lián)科技主要承擔著哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)戰(zhàn)略品種研發(fā)的使命,主要研究領域包括:中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,抗腫瘤用藥、心腦血管藥物和相關的緩控制制劑藥物開發(fā)。特別是在神經(jīng)系統(tǒng)用藥領域具有較強優(yōu)勢,目前正在開展全系列神經(jīng)系統(tǒng)用藥的研究開發(fā)工作,其中有一類神經(jīng)系統(tǒng)的新藥已獲國家發(fā)明專利和PCT。研究院業(yè)務職能覆蓋化藥的立項、研發(fā)、臨床研究、注冊申報、產(chǎn)業(yè)化研究及市場開發(fā)的全過程。在激烈的市場競爭背景下,哈三聯(lián)藥業(yè)一直非常重視產(chǎn)品研發(fā),逐年加大研發(fā)投入,每年提取銷售收入的4-6%左右作為專項資金,用于新產(chǎn)品研發(fā)。公司近幾年已獲得科技成果70余項,包括國家重點新產(chǎn)品2項,省科技進步一等獎1項,省科技進步二等獎1項、省科技進步三等獎3項、醫(yī)藥行業(yè)科技進步一等獎2項及多項國家科技計劃支持項目等。研究院還擁有專利40余項,其中發(fā)明專利23項,實用新型專利11項;外觀設計專利7項。近年來三聯(lián)藥業(yè)及北京哈三聯(lián)科技被國家科學技術部認定為國家高新技術企業(yè),被國家人事部評定為博士后工作站,2014年黑龍江省政府依托研究院組建了黑龍江省CNS制劑工程技術研究中心。我們將秉承哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的企業(yè)宗旨和價值觀,利用科學的管理機制,強大的技術陣容和行業(yè)資源,致力發(fā)展成為哈三聯(lián)藥業(yè)集團的研發(fā)創(chuàng)新平臺、技術支持平臺、國內外研發(fā)合作平臺、集團形象展示平臺和集團的人才培訓基地,為日益成熟的中國醫(yī)藥市場不斷注入新的活力,開拓醫(yī)藥未來。
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