1負責藥品申報資料按照國內藥品注冊的要求進行撰寫、整理和內部審核。2負責品種注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調；3與藥監(jiān)部門和藥品注冊相關部門的溝通協(xié)調。4按注冊經理的要求及時查詢、匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料。5協(xié)助公司《生產許可證》的申請、更新及相關變更工作。6國內已注冊產品的維護，包括變更等資料的準確提交官方。7跟蹤國內藥品注冊進度，及時回復客戶或官方問題。8接受上級領導和部門的考核。9接受經常出差的工作要求。10國內注冊法規(guī)及時查找學習，并反饋給公司相關部門。11協(xié)助部門經理和主管進行預算項目統(tǒng)計和編寫。12對注冊文件編寫過程中出現(xiàn)的問題進行總結，組織相關人員進行培訓，避免問題再次發(fā)生13協(xié)助變更控制管理，確保變更能按計劃時間完成，組織變更相關人員對變更帶來的風險進行合理的評估。14協(xié)助注冊部經理進行部門日常管理15完成注冊部經理布置的其他工作16完成上級交給的其他日常事務17按照EHS的要求，遵守公司相關安全制度。
任職要求：
基本要求本科及以上學歷?學歷與專業(yè)要求藥學、藥物分析、制藥、化學化工及相關專業(yè)工作經驗與培訓經歷二年以上醫(yī)藥化工企業(yè)注冊工作經歷，熟悉國內外注冊法規(guī)要求。主要能力要求具有較強的組織能力和協(xié)調溝通能力；工作認真細致，責任性強。其他要求具有較強的學習能力，能及時掌握藥品注冊政策和品種的最新動態(tài)。
