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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 02-15
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 2年以上
工作地區(qū): 揚州.邗江區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-10-10 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 2人
其他福利:
五險一金 定期體檢 年終獎金 績效獎金 免費班車
1負責藥品申報資料按照國內藥品注冊的要求進行撰寫、整理和內部審核。2負責品種注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調;3與藥監(jiān)部門和藥品注冊相關部門的溝通協(xié)調。4按注冊經理的要求及時查詢、匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料。5協(xié)助公司《生產許可證》的申請、更新及相關變更工作。6國內已注冊產品的維護,包括變更等資料的準確提交官方。7跟蹤國內藥品注冊進度,及時回復客戶或官方問題。8接受上級領導和部門的考核。9接受經常出差的工作要求。10國內注冊法規(guī)及時查找學習,并反饋給公司相關部門。11協(xié)助部門經理和主管進行預算項目統(tǒng)計和編寫。12對注冊文件編寫過程中出現(xiàn)的問題進行總結,組織相關人員進行培訓,避免問題再次發(fā)生13協(xié)助變更控制管理,確保變更能按計劃時間完成,組織變更相關人員對變更帶來的風險進行合理的評估。14協(xié)助注冊部經理進行部門日常管理15完成注冊部經理布置的其他工作16完成上級交給的其他日常事務17按照EHS的要求,遵守公司相關安全制度。
任職要求:
基本要求本科及以上學歷?學歷與專業(yè)要求藥學、藥物分析、制藥、化學化工及相關專業(yè)工作經驗與培訓經歷二年以上醫(yī)藥化工企業(yè)注冊工作經歷,熟悉國內外注冊法規(guī)要求。主要能力要求具有較強的組織能力和協(xié)調溝通能力;工作認真細致,責任性強。其他要求具有較強的學習能力,能及時掌握藥品注冊政策和品種的最新動態(tài)。
揚州奧銳特藥業(yè)有限公司由上海奧銳特實業(yè)有限公司和Conscience?Biotechnology?Inc.(美國)聯(lián)合組建的生物醫(yī)藥企業(yè),公司一期建設投資45000萬元,總投資10億元人民幣,公司占地面積97530㎡,項目主要新建凍干制劑、口服及吸入制劑、原料藥等產品生產線,年產500萬支單克隆抗體凍干制劑、20億片/粒固體制劑、10000Kg?Raltegravir等原料藥。項目建成并達產后,預計年產值8億元人民幣,年納稅5000萬元人民幣以上。揚州奧銳特藥業(yè)有限公司與2015年8月注冊,注冊資金2億元。公司目前正在建設階段。以下崗位為我司目前需求人才,工作地點暫時在揚州聯(lián)澳生物醫(yī)藥有限公司。奧銳特公司期待您的加入。我公司網(wǎng)址:http://www.aurisco.com/
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