一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常運(yùn)行、維護(hù)、保養(yǎng)和驗(yàn)證，確保公司合成車間設(shè)備安全正常運(yùn)行。
2、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度與其它部門一起共同起草自控系統(tǒng)的確認(rèn)/驗(yàn)證方案和報(bào)告,?參與確認(rèn)/驗(yàn)證工作，能熟練操作驗(yàn)證類儀器和設(shè)備，組織和指導(dǎo)、實(shí)施項(xiàng)目的驗(yàn)證活動(dòng)。
3、根據(jù)設(shè)備運(yùn)行的維保手冊(cè)，制定相應(yīng)的預(yù)防維修計(jì)劃和措施方案，當(dāng)設(shè)備驗(yàn)證過程中出現(xiàn)異常情況時(shí)參與調(diào)查與處理，并參與驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析等。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的竣工圖繪制、竣工文件的搜集和整理，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成項(xiàng)目驗(yàn)收。
5、確保合成車間的設(shè)備狀態(tài)符合cGMP及公司質(zhì)量、合規(guī)、EHS政策。對(duì)設(shè)備及日常管理工作進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
6，完成上及交給的臨時(shí)任務(wù)，工作積極能承受一定的工作壓力。
二、任職要求
1、大專及以上學(xué)歷，化工機(jī)械、自動(dòng)化工程、醫(yī)藥設(shè)備工程等相關(guān)專業(yè)。
2、3年設(shè)備管理團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有無菌制劑或生物制劑藥廠設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。?
3、熟悉工程設(shè)備管理，有一定的設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟知藥GMP/GEP的設(shè)備保養(yǎng)、維修流程及規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
4、能夠?qū)ΜF(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維修維護(hù)及故障排除并能從事現(xiàn)場工作，熟練使用現(xiàn)代化辦公軟件、Auto?CAD等制圖軟件、辦公設(shè)備。
5、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力，能快速處理系統(tǒng)突發(fā)事件，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、具備一定的抗壓能力和溝通能力。
三、公司優(yōu)勢(shì)
1、系七喜旗下全資子公司，公司背景好；
2、屬于大健康產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵一環(huán)，行業(yè)前景好；
3、快速發(fā)展中，新廠房2018年底建成，2019年投產(chǎn)；
4、成熟的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在抗腫瘤仿制藥的研發(fā)上處于領(lǐng)先地位。
此崗位為七喜集團(tuán)旗下全資子公司“廣州科銳特生物科技有限公司”招聘。