1、?協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告
2、?協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔
3、?協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等
4、?協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作
5、?協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相???????????關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學(xué)判斷????的除外)
7、?協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作,提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查
8、?按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄
?任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),藥師、護士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮,有3年以上臨床研究相關(guān)經(jīng)驗
2、??英語六級及以上,熟練使用office?辦公軟件
3、?關(guān)注細節(jié),良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,良好的時間管理能力,良好的問題分析與解決能力