崗位職責
根據(jù)?GCP?和研究方案要求,?協(xié)助研究者完成以下各項工作:
1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作;
2.協(xié)助研究者完成試驗各階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等;?
4.協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作;
5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關記錄;
6.在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);
7.協(xié)調?CRA?的中心訪視工作,提前準備各種文檔供??CRA?監(jiān)查;
8.按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職要求
1.學歷/專業(yè):本科學歷,醫(yī)學、藥學、護理類相關專業(yè)優(yōu)先考慮,有臨床研究相關經驗者優(yōu)先考慮。
2.經驗要求:有臨床醫(yī)療或護理工作經驗,有臨床藥理經驗尤佳。
3.計算機要求:熟練使用?Word,?Excel,?PPT,?Outlook?等辦公軟件
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4.辦事細心、有耐心,較強的溝通協(xié)調能力、時間管理能力、組織策劃能力。