1、負(fù)責(zé)質(zhì)量、體系、產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作，3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉CE、ISO13485注冊(cè)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫和申報(bào)工作，至少兩年以上醫(yī)療器械二類或三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)，有二類或三類產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)成功經(jīng)歷。
3、負(fù)責(zé)按ISO13485、GMP要求建立公司質(zhì)量管理體系。
4、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量檢驗(yàn)文件，如檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)操作規(guī)程等。并負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)視、核查、維護(hù)、驗(yàn)證、內(nèi)審等工作。
5、對(duì)公司質(zhì)量檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé)(含來(lái)料、過(guò)程、成品等)。
6、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，并嚴(yán)格按照法律法規(guī)執(zhí)行。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)收集、更新、存檔。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、藥學(xué)、制藥工程等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉并掌握國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度。
3、有責(zé)任心、正能量、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，配合度高，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
4、3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
5、持ISO13458內(nèi)審員證。