1.項(xiàng)目啟動(dòng)，與公司其他部門(mén)完成有關(guān)事項(xiàng)的溝通，為項(xiàng)目的開(kāi)始打下良好的基礎(chǔ)；2.依照國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶提供的技術(shù)資料，編寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；3.安排產(chǎn)品檢測(cè)并解決相關(guān)問(wèn)題，準(zhǔn)備相關(guān)注冊(cè)文件，取得注冊(cè)證書(shū)，完成整個(gè)項(xiàng)目；4.完成上級(jí)交待的其他工作。任職要求：1.專(zhuān)科及以上學(xué)歷，熟悉政策法規(guī)及藥監(jiān)局辦事流程，熟悉ISO、13485體系；2.在法規(guī)注冊(cè)領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)，有過(guò)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)、醫(yī)療器械注冊(cè)管理等方面的培訓(xùn)者優(yōu)先；3.較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作、責(zé)任心及獨(dú)立工作能力，誠(chéng)實(shí)守信，身體健康，形象良好，思維敏捷，紀(jì)律嚴(yán)謹(jǐn)，工作態(tài)度端正；4.具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力并可承受一定工作壓力，能認(rèn)真高效完成上級(jí)交辦的任務(wù)；5.從事過(guò)無(wú)菌產(chǎn)品注冊(cè)背景者優(yōu)先。有過(guò)CE及FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者更佳。?6.能獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目。
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