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職位描述:
一、主要工作職責
1.組織制定車間各項管理制度及工作標準，實現(xiàn)車間的規(guī)范化管理。
2.編制生產(chǎn)作業(yè)計劃，并督導計劃的實施，保證生產(chǎn)全過程符合藥監(jiān)局醫(yī)療器械法規(guī)要求
3.審核生產(chǎn)記錄并對員工的工作質(zhì)量進行監(jiān)督。
4.檢查廠房設施和設備的維護情況，以保持其良好的運行狀態(tài)。
5.協(xié)同工程部、質(zhì)量部安排組織崗位操作技能、設備使用維護、安全生產(chǎn)培訓及考核。
6.制定/審核車間的管理制度與SOP，并監(jiān)督指導落實實施。
7.確保生產(chǎn)偏差如實上報和記錄，負責糾正預防措施的實施。
8.負責對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的工藝事故、質(zhì)量異常情況進行分析整改，提出處理意見，并隨時對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)督管理，監(jiān)控執(zhí)行狀況。
9.確保完成各種必要的驗證工作（生產(chǎn)設備、關鍵設施、工藝以及清潔驗證等）。
10.協(xié)助質(zhì)量管理部門審核和監(jiān)督物料的供應商。
11.分析、反饋產(chǎn)品質(zhì)量問題。
12.與相關部門協(xié)作積極配合新產(chǎn)品開發(fā)的試生產(chǎn)。
13.提出下屬員工的日常工作標準和關鍵業(yè)績指標，定期對其進行績效考核。
二、任職條件
1.本科及以上學歷。醫(yī)療器械和診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先.
4.3年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗
