工作職責(zé):?
??
1、負責(zé)物料檢驗報告的審核、發(fā)放。??????????????????????
??
2、負責(zé)所有與GMP有關(guān)的文件審核、收集、整理、歸檔。包括批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、GMP文件、產(chǎn)品質(zhì)量檔案、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析文件、供應(yīng)商檔案、確認與驗證文件、偏差處理文件、糾正與預(yù)防措施文件、變更控制文件、投訴與不良反應(yīng)報告文件、質(zhì)量風(fēng)險文件等。????????????????????????
??
3、負責(zé)相關(guān)文件的起草、修訂工作,負責(zé)GMP文件的打印、歸檔、整理、借閱、回收、發(fā)放、銷毀工作,定期修訂GMP文件目錄,保證目錄更新的及時性、準(zhǔn)確性。??????????????????????????
??
4、根據(jù)文件修訂計劃,協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織實施文件修訂。????????????????????????
??
5、負責(zé)定期或不定期地檢查、核對、清理檔案,經(jīng)整理的檔案,應(yīng)做到分類準(zhǔn)確、編排有序、目錄清楚、裝訂整齊。??????????????????????????
??
6、負責(zé)及時清理超過保存期限的檔案資料,提出書面申請經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)后,在第二人監(jiān)督下進行銷毀。??????????????????????????????????????????????????
??
?
??
工作要求:?
??
1.??????大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè);
??
2.??????會操作計算機,有文件管理經(jīng)驗優(yōu)先;??
??
3.?????為人正直,精力充沛,有主動性。