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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 07-21
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 浙江.金華.義烏 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-07-27 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
免費班車 員工旅游 交通補貼 專業(yè)培訓(xùn) 通訊補貼 餐飲補貼 定期體檢 績效獎金 五險二金
工作職責:
1、協(xié)助主管制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃;
2、完成產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理,為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù);
3、完成產(chǎn)品注冊資料的匯編、整理、形式審查和規(guī)范性制作;
4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào),跟蹤產(chǎn)品注冊進度,解決評審過程中專家提出的問題;
5、跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作;
6、負責注冊資料的歸檔。
7、負責產(chǎn)品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結(jié)果的收集;
8、注冊過程中及時有效的與公司上級領(lǐng)導(dǎo)溝通進展情況。
9、定期撰寫注冊進度報告
任職資格:
1、了解無源或者有源相關(guān)產(chǎn)品的注冊流程
2、了解醫(yī)院臨床實驗工作的開展
3、了解CFDA認證和法規(guī)體系
4、了解并熟悉二類、三類產(chǎn)品國內(nèi)注冊流程
5、熟練使用OFFICE等常用辦公軟件;
6、具有良好的語言表達及溝通、分析能力,優(yōu)秀的團隊合作及獨立工作能力;
7、身體健康,五官端正,思維活躍,誠實守信,自我學(xué)習(xí)能力強并可承受一定工作壓力;
8、吃苦耐勞,工作態(tài)度端正,責任心強;
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化,打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家,使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點支持的先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品,所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術(shù)系統(tǒng)。公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊,瞄準骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢,堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā),并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽及認證。公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機構(gòu)保持良好的互動關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。公司的經(jīng)營理念為:永遠立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品公司官網(wǎng):http://www.kineticmedinc.com.cn/
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