1 、工作職責 a 、管理和指導(dǎo)質(zhì)量控制部門的工作，確保公司的 GMP 質(zhì)量控制系統(tǒng)符合國內(nèi)外法規(guī)機構(gòu)的要求； b 、指導(dǎo)、準備、審查、批準標準操作規(guī)程、偏差報告、超限調(diào)查報告等 QC 相關(guān)質(zhì)量文件； c 、建立和執(zhí)行 QC 的數(shù)據(jù)完整性管理，確立有效的實施計劃，以符合國際 / 國內(nèi)的相關(guān)法規(guī)要求； d 、負責執(zhí)行質(zhì)量控制相關(guān)的培訓(xùn)工作，提高 QC 人員的專業(yè)技能； e 、合理制定檢驗計劃并高效執(zhí)行，及時解決檢驗過程中出現(xiàn)的問題，同時對 QC 人員實施有效考核。 2 、職位要求 a 、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)； b 、熟悉國內(nèi)外無菌、非無菌類藥物質(zhì)量控制的相應(yīng)政策和法律法規(guī)； c 、良好的管理，溝通能力和團隊意識； d 、具備一定的英語文獻查閱和閱讀能力，有歐盟或 FDA 認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
