高級注冊工程師

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	11-29
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	大專
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	2年以上
工作地區(qū)：	廣東.東莞	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-12-11	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	3人
其他福利：	五險一金補充醫(yī)療保險補充公積金免費班車員工旅游餐飲補貼專業(yè)培訓(xùn) 績效獎金年終獎金定期體檢

職位描述（Job Description）

1、負責(zé)實施公司研發(fā)新產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊工作，國內(nèi)產(chǎn)品的變更、延續(xù)注冊工作；??2、負責(zé)產(chǎn)品注冊相關(guān)的臨床工作；3、負責(zé)與產(chǎn)品相關(guān)的藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、標(biāo)委會、檢測中心和行業(yè)協(xié)會等部門的溝通和協(xié)調(diào)工作；?4、負責(zé)對擬提交的各類檢驗、注冊的樣機和相關(guān)文件的審核工作；?5、負責(zé)產(chǎn)品檢驗注冊相關(guān)樣機的統(tǒng)籌與管理；6、負責(zé)公司生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、產(chǎn)品出口銷售證明書等產(chǎn)品相關(guān)證書的辦理及年審工作；7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦其它工作。任職資格:?1.大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)為佳???2.精通國內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉國內(nèi)產(chǎn)品注冊流程，有3-5年及以上三類產(chǎn)品注冊實操經(jīng)驗。能獨立完成注冊項目。3.良好的語言組織能力和溝通、協(xié)調(diào)能力，善于處理與注冊相關(guān)政府部門關(guān)系；4.了解國際法規(guī)更佳；?5.為人誠實可靠，責(zé)任心強。

公司介紹（Company Introduction）

安特高科實業(yè)有限公司是一家致力于高科技醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的專業(yè)廠家。產(chǎn)品涵蓋醫(yī)學(xué)影像、心血管及外周微創(chuàng)手術(shù)、麻醉重癥監(jiān)護、口腔醫(yī)療四大領(lǐng)域。公司是高壓注射器造影劑針筒和壓力傳感器產(chǎn)品的國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)。公司在國內(nèi)擁有健全的營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，國內(nèi)70%以上的三甲醫(yī)院使用安特公司的高壓針筒及其相關(guān)附件,產(chǎn)品已出口歐洲、美洲、大洋洲、非洲、中東、東南亞等八十七個國家和地區(qū),占有美國15%以上的高壓針筒和連接管市場份額。
????我們堅持“質(zhì)量就是生命”的宗旨，按照iso13485:2003的要求建立質(zhì)量體系，已通過國際tuv質(zhì)量管理體系認證,產(chǎn)品通過了ce和fda等多重認證；
????在全體安特人的努力下,安特公司先后被評為深圳市高新技術(shù)企業(yè)和國家高新技術(shù)企業(yè),?2014年被認證為廣東省著名商標(biāo).展望未來,我們?nèi)詫⒗^續(xù)努力,致力于為合作伙伴、患者和同仁提供***的醫(yī)用產(chǎn)品，做您的***合作伙伴,與您共同成長。

聯(lián)系方式（Contact）

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