工作職責(zé):
1、?協(xié)助QA經(jīng)理進(jìn)行公司OTC藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品GMP質(zhì)量體系的建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)；
2、?協(xié)助質(zhì)量相關(guān)的全員培訓(xùn)和員工質(zhì)量意識提升；
3、?負(fù)責(zé)質(zhì)量保證QA和質(zhì)量控制QC的具體工作，包括但不限于：
A、?QA、QC團(tuán)隊的建立、人員的培訓(xùn)和管理及考核；
B、?QA監(jiān)控、放行標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)控放行體系的建立，各種偏差、異常的處理、跟進(jìn)和改善；
C、?協(xié)助QC檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測和取樣方法的建立和完善；
D、?各種物料、半成品、成品的檢測和不合格品處理、OOS調(diào)查；
E、?協(xié)助實驗室規(guī)范化管理；
任職要求:
1、有藥廠3年以上QA經(jīng)驗或1年以上QA主管工作經(jīng)驗；
2、熟悉藥品GMP規(guī)范，了解美國藥品GMP法規(guī)，熟練質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的規(guī)范化管理，了解實驗室規(guī)范化工作；
3、熟悉整個驗證系統(tǒng)，有系統(tǒng)、專業(yè)的驗證工作經(jīng)驗；
4、具有藥品GMP認(rèn)證經(jīng)驗，有歐盟或美國藥品GMP認(rèn)證經(jīng)驗優(yōu)先，有歐美藥廠大客戶審計經(jīng)驗優(yōu)先。
